三十年河东，三十年河西。也曾，高端医疗器械动作“金冠上的珍珠”之一，被视为推崇国度的专属“特产”，并凭借技能壁垒享受高额溢价。而国内医疗器械产业则一度呈现“2个90%”的特征：高端医疗器械90%依靠入口，国产医疗器械中约90%是中低端家具。但当下，以深圳、广州为代表的中国高端医疗器械产业正茂密兴起，渐渐攻占技能高地，酿成了一张“新柬帖”——深广高端医疗器械集群。

在深广两地，弘远的医疗器械产业疆土尽显中国经济高质料发展的底色与见地：深圳不仅是修订怒放前沿，还有着“医疗器械之都”的好意思誉，迈瑞医疗、理邦仪器、先健科技、新产业等一无数著名医疗器械企业滋长于此；而有着中国南大门之称的广州也不遑多让，达安基因、迈普医学、万孚生物等企业雷同底蕴深厚。动作深圳、广州效用打造的高端产业之一，高端医疗器械更是少有的横跨先进制造、科技、医疗领域的产业集群，对于对峙制造业为本的深广两地而言意念念杰出。

产业高地日渐酿成

多量实验东谈主员正劳苦地作念着各式实验，调试各类开导：ECMO氧合膜、心脑血管植介入器械原材料、超细晶β钛合金等一无数高端医疗器械领域的中枢技能正在被突破……这是证券时报记者近日走进位于深圳市龙华区国度高性能医疗器械改造中心看到的场景。这里是深圳市首个国度级制造业改造中心，亦然国度在医疗器械领域建立的独一改造中心。又名正在作念组织病理成像家具的实验东谈主员告诉记者：“这一格局正在作念家具开发，统统是改造型的医疗器械，借助这一家具病理科医师概况看到更多数据，大幅减少漏诊率、误诊率。”

“比拟天下其他地区，深圳、广州乃至统统粤港澳大湾区有我国发展历史最长、底蕴最强的医疗器械集群。尤其是近些年的医疗器械驱动出现传统家具的国产替代，陆续有统统自主改造家具的临床应用；同期统统产业链发展马上且丰富，既有迈瑞、安科、先健这么的国内龙头企业，也有多量的初创公司在各个细分领域完成突破。”国度高性能医疗器械改造中心改造研究院副院长赫家烨说。

动作深广高端医疗器械集群中枢的深圳，不仅是中国电子产业的改造高地，照旧中国高端医疗器械行业的发祥之地。20世纪80年代末，深圳医疗器械产业应时而生，先后自主研发出中国第一台磁共振开导、中国第一台彩超、中国第一台超导MRI（磁共振成像）、中国第一台出动CT（谋划机断层扫描）等。

深圳、广州的医疗器械集群效应昭着，著名展会也纷繁落户于此。6月8日至10日，一次高规格、高尺度、高水平的全球高性能医疗器械行业嘉会——2023深圳国际高性能医疗器械展在深圳举行。本年8月9日，广州也将举办2023第七届广州国际高端医疗器械展，展望将有超过1200家高端医疗器械品牌参展。

证券时报记者看到，在2023深圳国际高性能医疗器械展上，4K除雾内窥镜系统、iFlash3000G自动化学发光免疫分析仪、双能X射线骨密度仪、高通量免疫层析自动化检测系统、CIS式数字化单分子检测系统、电动升降移位机、台式西林瓶静脉药物调配机器东谈主、热灌输和洽机、电子内窥镜图像处理器……一项项展品及科研落幕无不夸耀出深圳在医疗器械领域的“硬实力”。上述展品涵盖日常医疗诊治仪器、手术器械、智能检测以及手术机器东谈主等多个医疗器械细分领域，具备极强的专科性、科研意念念和广大的商场远景。

这些嘉会能在深圳、广州落地，离不开两地深厚的产业基础。深圳市发展修订委党构成员、二级巡查员秦世杰此前在2023深圳国际高性能医疗器械展新闻发布会上复兴证券时报记者发问时暗示：“高端医疗器械产业是体现一个城市制造业与科技顶端水平的进军标志之一，还是成为全球各地竞相发力的要点领域。深圳高端医疗器械产业起步早、基础好，还是成为国内高端医疗器械产业最主要会聚地之一，产业鸿沟和总产值在国内名列三甲，产值约占天下十分之一，在全球亦然十分进军的产业发展高地。跟着2020年国度高性能医疗器械改造中心落地深圳、2022年深广高端医疗器械集群入选国度工信部先进制造业集群名单，深圳高端医疗器械产业茂密发展。”

“深圳市医疗器械产业起步早、基础好，产业发展水平天下率先，在医学影像、体外会诊、人命信息监测与人命营救等领域显涌现一批优质企业，包括迈瑞医疗、理邦仪器、先健、开立、正经、新产业、亚辉龙、普门等。”深圳市工信局商量细密东谈主告诉记者，松手2022年底，全市共有医疗器械出产类企业超1500家，上市企业20家，2022年新上市3家，上市企业数目在天下各城市中排行第三。现在，深圳医疗器械产业领有国度专精特新“小巨东谈主”企业31家，省级专精特新企业41家。

协力共育产业发展沃土

医疗器械行业能在深圳、广州发展壮大其实并不料外。修订怒放40多年来，深广两地从来料加工起步，工业制造才智稳步升迁，渐渐累积起完备的电子产业，加之机电一体化产业推崇且采集进度高，两地的机械加工、软件工程等上风产业都为高端医疗器械产业发展提供了有劲扶持。

动作一家深耕于体外会诊领域多年的上市公司——新产业副总司理张蕾告诉证券时报记者：“深广为什么会酿成高端医疗器械产业集群，一些机构在公司调研时咱们也会磋议。总体来看，这其实与两地深厚的电子制造业基础缜密商量。单看医疗器械统统行业的产值鸿沟天然不大，但开导制造难度很是大，自动化进度又很是高，因此先进的电子制造业给了咱们很大匡助。比如咱们在作念家具想象时，在深圳足下就可找到很是好的上游配套，这对家具研发、奉行都有较好扶持作用。”

政策扶持的力量雷同进军。深圳、广州在发展高端医疗器械方面的政策扶持力度持续加大，陆续为发展中的高端医疗器械产业加入“助推剂”。2022年1月，《广东省鼓吹医疗器械产业高质料发展实施决策》印发，明确建议将酿成以广州、深圳为双中枢的高端医疗器械产业集群。同期将力图到2023年，医疗器械制造业贸易收入年均复合增长率达20%以上，鸿沟以上医疗器械制造业年度贸易收入达到1700亿元；获批国度改造医疗器械注册证达到30个；本钱商场上市企业达到30家。

秦世杰先容，产业政策方面，前年深圳“20+8”政策中还是出台医疗器械专项政策，《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质料发展的几许秩序》为行业高质料发展描摹了阶梯图，并多方面构筑全链条产业营救政策体系：一是强化产业改造策源才智，营救打造国度、省市级医疗器械要点平台，布局瑕疵大师处事平台和中枢技能攻关专项；二是营救器械产业研发与出产，依据医疗器械商场准入等专项，为企业改造研发、家具出产提供营救；三是加大改造家具应用示范，从优化改造家具住院、首台套应用示范、深切港澳药械通等方面要点发力；四是深切临床施行修订，全面升迁产业发展的临床施行基础才智，排除对于产业的制约；五是打造医疗器械特点园区，全面强化医疗器械产业地皮供给，要点遴择营救一批医疗器械特点园区。

据秦世杰先容，深圳已成立高端医疗器械产业定约，正在加速组建深圳市医疗器械产业基金，异日将预防投资高端医学影像、手术机器东谈主、高端植介入材料、智能软件等要点细分领域。

此外，本钱对自主研发和技能改造更加心疼，让这些年青的创业公司有了弯谈超车的契机。国信证券董事总司理税昊峰说了这么一个案例：“普门科技是国内著名的高端医疗器械制造商，旗下康复和洽、体外会诊家具两伟业务板块双轮驱动，是首家得回国度科技跳动一等奖的医疗器械企业。国信证券自2017年与普门科技建立业务相助联系以来，恒久、持续处事于今，充分阐扬扎根深圳、处事天下的全执照头部券商上风，为普门科技提供引入机构投资者、上市领导、股份改制、科创板IPO、政策配售以及股份托管、持续督导等详细金融处事。自建立相助联系以来，普门科技贸易收入保持每年30%以上的复合增长率、净利润保持40%以上的复合增长率，现在在科创板市值超百亿。国信证券不仅见证其业务的起飞，更深度参与其中，作陪企业持续成长。”

冲破操纵渐渐补皆各项短板

证券时报记者注视到，2022年6月，深圳还发布了《深圳市莳植发展高端医疗器械产业集群举止策画（2022-2025年）》（以下简称《举止策画》）。该文献建议，要加大枢纽领域中枢技能攻关。制定五年技能攻关阶梯图，围绕几许要点家具高卑劣伸开“链式”攻关，辘集突破一批“卡脖子”原材料和零部件，在细分领域建立全球性技能上风。

本年4月，广州市商场监督不断局对于印发促进经济高质料发展几许秩序的见告，其中预防提到，将扶持高端医疗器械产业发展。遴择一批掌抓枢纽中枢技能、具有较强改造才智的要点企业和格局给以要点扶持，提前介入，在注册审查、检会、审评等方法提供技能处事，鼓吹商量家具加速得回注册批准。

对此，深圳市工信局商量细密东谈主暗示，深圳组开国度高性能医疗器械改造中心，这是深圳市首个国度级制造业改造中心，亦然国度在医疗器械领域建立的独一改造中心。该中心自2020年4月批复成立以来，聚焦医学影像、体外会诊、先进和洽、医用材料与植介入器械、康复与健康信息等要点见地，调研梳理医疗器械领域共性枢纽技能，酿成产业技能改造舆图，开展基础原材料、枢纽零部件和瑕疵改造家具攻关。现在已完成搭建近2万畴前米地方鸿沟、建成开导价值3.9亿元的共性技能研发平台，酿成一支由180余东谈主构成的科研与不断团队，已恳求183项常识产权，其中授权专利70项，开展高价值专利莳植布局。贯穿两年在工信部年度观察中获评优秀。

“该中心牵头联结中科院深圳先进院、迈瑞医疗、汉诺医疗承担工信部揭榜挂帅格局‘体外膜肺氧合机ECMO研制’，历经两年半，汉诺医疗的ECMO系统和套包于1月4日经国度药监局审查获批上市，标志着我国全自主研制ECMO开导取得瑕疵突破，对于冲破泰西国度在ECMO想象、研发、制造等领域的操纵，科罚高端医疗装备领域‘卡脖子’问题，补皆我国高端医疗装备短板，具有进军里程碑意念念。”深圳市工信局商量细密东谈主说。

中枢技能的突破离不开商量公司的勤劳攻关。以新产业为例，该公司是中国第一家领有“免疫磁性微球”专利并将其动作化学发光系统枢纽分袂材料的公司，是中国第一家领有“东谈主工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶动作发光绚烂物的公司，同期亦然中国第一家应用上述专利技能且得回国内注册证，并兑现批量出产全自动班师化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发落幕，填补了国内在体外会诊领域的空缺，冲破了该领域恒久被国外厂家家具操纵和技能阻塞的面孔，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的指导者。

深圳硅基仿生科技股份有限公司CEO胡志钢告诉记者，公司成立于2015年，是一家专注于通过高端袖珍化有源医疗器械与医用东谈主工智能进行慢性病不断和健康不断的高技术企业，主要格局包括持续葡萄糖监测系统（CGM）、AI-DRScreening糖尿病视网膜病变眼底图像辅助会诊软件、东谈主工视网膜、磁控胶囊胃镜系统、糖尿病数字化疗法等，在多个细分领域冲破国外技能操纵，引颈基础学科与行业技能发展，先后承担和参与科技部要点研发格局3项，成为国内改造医疗器械领域准独角兽企业。

广州迈普再生医学科技股份有限公司也暗示，公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技改造型企业，如今还是发展成为中国率先且进入全球高端商场的医疗器械公司之一。公司行使生物增材制造技能平台，结合聚乳酸等东谈主工合成材料的脾气，制备出东谈主工硬脑（脊）膜补片，比拟于动物源材料，该家具无病毒感染风险，并具有接近自体软组织的仿生微不雅结构，快速指导细胞在支架的黏附滋长，同期入选了科技部《改造医疗器械家具目次（2018）》，是目次中独逐一款脑膜家具，为仅有的9项“国际原创”家具之一。

目的剑指国际一流

在一系列技能突破和跨越式发展配景下，“星辰大海”才是深广高端医疗器械产业的梦想，动作中国制造的“新柬帖”对标国际一流更是题中之义。

“咱们好多深圳的企业其实从家具上市驱动，即是藏身于国际化视线，新产业亦然一样同步在作念国内商场和国外商场，从2022年来看，国外商场占咱们收入体量也已达到1/3。像医疗器械企业的家具注册插足是很是大的，包括在国外作念国际奉行的插足也很是大，深圳市政府在这方面也给了企业很是精确的营救，让好多早期企业在发展壮大经过中就能拿到政府营救资金。医疗器械家具在全球都是严监管行业，家具在单一国度还莫得一分钱收入的情况下，可能光注册费就要花出去几百万，政府的精确营救政策给了咱们前期巨大插足的信心和气派。”张蕾说。

胡志钢雷同对异日发展充满信心：“公司推出了一款动态血糖监测家具，比拟传统血糖监测家具上风巨大，它是通过硅基动感持续葡萄糖监测系统，不必扎手指，可提供贯穿、全面、可靠的全天血糖信息。现在这一家具在病院内销量已成为国内第一，在零卖电商领域，本年年底算计也能作念到国内第一；事迹增长也比较马上，这一单一家具本年销售额预估在6亿到7亿元。此外，咱们也正在布局走向国际商场。”

不外，深广两地的医疗器械产业并非莫得短板。此前《举止策画》就明确提到，深圳医疗器械产业的源泉改造才智不够强，医疗器械企业以整机集成家具为主，部分医疗芯片、医用线材、光电检测器、生物原材料等依赖入口。

“现在国内企业已能出产大部分医疗器械终局家具，但从上游原材料来看其实有很大短板，产业风险很是大。比如某一种陶瓷材料，需求量很是大，但国内企业莫得一家能出产，统统依赖入口，雷同的原材料还有好多。即使是不碰到断供，也不代表莫得风险，比如好多期间这些原材料会优先给国外企业供货，国内企业则是要先打款，至于什么期间能供货统统不细则，无形中国内企业也丧失了竞争上风。”赫家烨坦言，庆幸的是，国内正在全力攻关商量的卡脖子技能和材料，国度高性能医疗器械改造中心也在联结企业全力研发，前述的陶瓷材料现在已出现了替代晨曦。

深圳大学粤港澳大湾区新兴产业发展研究院院长龚晓峰告诉证券时报记者，现时深广生物医药产业发展会聚效应突显，尽头是高端医疗器械产业发展高居天下第一，异日可预防加强以下五方面责任：一是收拢大健康商场大爆发的契机，尽快把生物医药产业莳植成扶持产业，紧紧收拢产业发展的窗口机遇期；二是进一步优化产业区域布局，鸠协力量营救要点产业集群和园区；三所以营救龙头企业为抓手，促进产业链、改造链、东谈主才链、教养链协同交融发展；四是加大政策营救力度，增强政策灵验性和可操作性；五是进一步阐扬电子信息产业上风，汗漫鼓吹BT（生物技能）+IT（信息技能）交融发展，在国内率先取得突破。

跟着扶持政策陆续落地、产业链深度交融、企业全力深度研发，一个新的高端医疗器械产业全球高地正在酿成，深广高端医疗器械集群将在全球高端医疗器械商场抬头前行。